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首页 > 科研教学 > 临床研究中心临床研究中心

香港大学深圳医院临床研究中心(Clinical Trials CentreCTC)于20157月成立,旨在结合深圳科技创新产业的基础及香港大学医学院、香港大学临床试验中心(HKU-CTC)的临床试验管理模式,达到优势互补,为深港的医疗科学产业创造强大的推动力,不断提升药物研发与临床试验的水平。

通过对临床试验项目进行专业化、规范化、精细化的管理,深化落实CTC三大核心理念:保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性。

CTC志在建成一个为临床研究提供一站式服务的开放共享的资源管理平台,为医院所有涉及人体的临床研究项目(新药、器械、试剂、非注册临床研究等)提供专业的管理及服务。CTC的主要职责包括:服务、监管、协调和培训。

1.服务:承接临床试验项目,提供项目管理、试验药物管理、档案资料管理、临床试验事宜咨询、临床研究助理(CRC)服务等;

2.监管:按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;

3.培训:组织并制定培训计划,为参加临床研究人员提供高质量GCP

4.协调:协调申办方、CRO、研究者等各方关系,确保研究顺利进行。

医院于20151012日召开了临床研究管理委员会(COM)第一次会议,正式成立COM。作为本院临床试验政策制订与管理的组织,成员由内科主管、教研副院长、医疗副院长、HKU-CTC执行总监、重点科室主管、中医药学院总监及药理学/临床药理学等专家组成。COM负责定期审议CTC工作进展及与临床研究相关的重大事宜,为CTC的发展奠定坚实的基础。目前CTC设项目管理组、质量控制组、临床试验药房、档案资料室等几部分来进行临床试验的具体管理工作,并定期向医院临床研究管理委员会(COM)进行工作汇报。

我中心争取在“十三五”期间,通过国家食品药品监督管理总局对药物临床试验机构的资格认定,开展Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验及相关临床研究。并努力在下一个“十四五”规划时期,发展成为可进行Ⅰ-Ⅳ期各期药物临床试验、医疗器械、诊断试剂及与人体相关临床研究的全方位、可持续发展的临床试验品牌示范机构。

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