联系我们

一般问题

一般问题

国际医疗中心

科研教学

人才招聘

传媒咨询

(+86)0755-86913333

(+86)0755-86913108

info@hku-szh.org

(+86)0755-86913388

imc@hku-szh.org

(+86)0755-86913333-8252

lixk@hku-szh.org

(+86)0755-86913100

http://zhaopin.hku-szh.org

(+86)0755-86913333-8613/8799

0755-86913108

pra@hku-szh.org

  • 联系地址:
    广东深圳市福田区海园一路(白石路与侨城东路交汇)香港大学深圳医院
  • 交通指南>>

  • 服务时间:
    周一至周六 上午8:00-12:00 下午1:30-5:00
首页 > 科研教学 > 医学伦理委员会医学伦理委员会

     香港大学深圳医院医学伦理委员会于2013年3月正式成立,其目的是为了监督在港大深圳医院内开展的所有临床研究项目,其使命是通过对临床研究进行初始审查与追踪审查,从伦理及科学角度保护受试者的权益、安全与健康。为规范伦理委员会的管理与运作,医院借鉴香港医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的管理模式,于2014年9月22日正式发布了“香港大学深圳医院医学伦理委员会标准操作规程”(SOP)并于2017年8月进行了修订。该SOP对医学伦理委员会的组织与管理、伦理审查运作制定了详细的操作指引。
     医院医学伦理委员会委员组成采用了委员库的形式,包括主任委员(一名)、副主任委员(三名),其它委员包括科学委员、非科学委员、独立委员及法律顾问。为使伦理委员会的工作符合《药物临床试验伦理审查工作指导原则(2010)》,在现有伦理委员会成员基础上,将医学伦理委员会成员分为“临床试验伦理审查小组”和“标准审查小组”。

     1.“ 临床试验伦理审查小组”由13名委员组成,包括科学委员、非科学委员、独立委员和法律专家委员,且性别均衡。小组负责对已经通过香港大学深圳临床试验中心立项审核后的项目,包括:药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验项目,进行伦理审查,每次审查会议需半数以上小组委员出席。

     2. “标准审查小组”由29名委员组成,每次会议采用安排会议委员的形式选取审查会议的委员,并符合至少5位委员(包括科学委员、非科学委员、独立委员及法律专家委员,并且性别均衡)的原则。小组审查其他临床试验及医学研究项目。

       

     一、香港大学深圳医院医学伦理委员会标准会议审查小组委员


序号

姓名

性别

单位

职务

委员会任职

1

左伟国

口腔科

顾问医生

主任委员

2

许建名

内科

顾问医生

副主任委员

3

梁镇垣

药学部

总经理

副主任委员

4

邝冠明

骨科

副顾问医生

副主任委员

5

白明珠

内科

顾问医生

专业委员

6

司徒伟基

内科

顾问医生

专业委员

7

张丽君

内科

顾问医生

科学委员

8

刘晓明

皮肤科

顾问医生

科学委员

9

杨雪菲

外科

副顾问医生

科学委员

10

司徒达麟

外科

顾问医生

科学委员

11

庞大志

外科

顾问医生

科学委员

12

颜婉嫦

妇产科

顾问医生

科学委员

13

杨树标

妇产科

教授

科学委员

14

毛华伟

儿科

副顾问医生

科学委员

15

胡勇

骨科

副教授

科学委员

16

林嘉安

肿瘤科

顾问医生

科学委员

17

陈志坚

肿瘤科

顾问医生

科学委员

18

黄成辉

护理部

总经理

科学委员

19

张雅贤

病理科

顾问医生

科学委员

20

徐小平

医疗事务部

高级经理

科学委员

21

谭筱林

影像科

顾问医生

科学委员

22

沈新平

影像科

顾问医生

科学委员

23

王春艳

麻醉科

副顾问医生

科学委员

24

任亚琳

眼科

副顾问医生

科学委员

25

何平

广东鹏浩律师事务所

法律顾问

法律专家委员

26

付学军

深圳市人民医院

主任医师

独立委员

27

胡碧红

金城社区工作站

负责人

非科学委员

28

舒锦萍

深圳市景秀小学

高级教师

非科学委员

29

衷敬高

深圳市实验中学

高级教师

非科学委员

     

     二、医学伦理委员会临床试验审查小组委员


序号

姓名

性别

单位

职务

委员会任职

1

左伟国

口腔科

顾问医生

科学委员

2

许建名

内科

顾问医生

科学委员

3

梁镇垣

药学部

总经理

科学委员

4

白明珠

内科

顾问医生

科学委员

5

司徒达麟

外科

顾问医生

科学委员

6

杨树标

妇产科

教授

科学委员

7

毛华伟

儿科

副顾问医生

科学委员

8

林嘉安

肿瘤科

顾问医生

科学委员

9

谭筱林

影像科

顾问医生

科学委员

10

何平

广东鹏浩律师事务所

法律顾问

法律专家委员

11

付学军

深圳市人民医院

主任医师

独立委员

12

胡碧红

金城社区工作站

负责人

非科学委员

13

舒锦萍

深圳市景秀小学

高级教师

非科学委员


     三、伦理委员培训

     医院建立的医学伦理网络培训机制,所有委员及研究人员可网上参加香港大学临床试验中心(HKU-CTC)与瑞士纳沙泰尔大学合作启动的 Training and Resources in Research Ethics Evaluation Programme (TRREE) 线上培训课程,进行继续教育。登陆 http://chinese.trree.org/ 网站注册,完成培训课程且成绩合格者将授予该培训项目的相关证书。


     四、药物临床试验(医疗器械、诊断试剂)伦理审查流程




     申请初始审查所需文件列表


文件

语言

格式

英文

中文

复印件

电子档

1.

初始审查申请函(递交信)

 

2.

初始审查申请表(含临床研究分类表)

 

3.

研究者的利益冲突声明

 

4.

主要研究者简历

 

5.

临床研究方案

 

6.

研究者手册

 


7.

知情同意书

8.

招募受试者的材料(如受试者招募广告或海报)

9.

供受试者在研究中使用的文件/材料(如由受试者填写的问卷)

10.

临床研究保险单

11.

国家食品药品监督管理总局《药物/医疗器械临床试验批件》

 

12.

试验药物/医疗器械的合格检验报告

 

13.

中心伦理批件

说明: 必须提供      适用情况提供



    服务说明


职务

姓名

电话

邮箱

主席/主任

左伟国

86913333-2965

mec@hku-szh.org

秘书

王婧妍

86913333-8529

wangjy@hku-szh.org

叶桂娴

86913333-8527

yegx@hku-szh.org

办公室电话

0755-86913175

联系邮箱

mec@hku-szh.org

接待时间

工作日8:3011:3014:0017:00

伦理委员会办公室地址

科教管理楼1509

是否接受中心伦理

伦理审查会议时间安排

1、一般为每月最后一个星期一下午召开审查会议。遇节假日提前,具体以当月通知时间为准。

2伦理委员会办公室会根据项目提交的时间顺序安排答辩,每月10日前提交的项目将在当月审查,10日后提交的材料会安排在下一月审查。

伦理召开的频率

一般为1/每月。

伦理审查形式

快速审查/标准审查

伦理审查费用

见附件




点击下载:伦理委员会收费标准

点击下载:初始审查申请表(含临床研究分类表)

订阅电子刊物

网站地图|版权声明|友情链接|TWIKI | WEBMAIL | EN

© 2014 香港大学深圳医院 版权所有|备案号:粤ICP备13014042号-1|深圳网站建设沙漠风

© 2014 香港大学深圳医院 版权所有

备案号:粤ICP备13014042号-1

深圳网站建设沙漠风