近日，国家卫健委公示了中国人类遗传资源行政许可事项2024年第15批审批结果，香港大学深圳医院中央生物样本库成功获批中国人类遗传资源保藏审批行政许可（国卫人遗审字〔2024〕BC0023号）。

　　据了解，根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号）等有关法律法规，临床样本用于未来科学研究的行为属于人类遗传资源保藏范畴，需要以中方法人单位向国家卫健委报批后才能在样本库开展。医院于2023年在门诊医技楼负一楼新建了约300平方米的中央生物样本库，具备近期80万份样本，远期150万份样本的储存能力。新配备了自动化液体处理系统、程序降温仪、气相液氮罐、超低温冰箱、生物安全柜等约400万元设备以及样本库信息管理系统和智能监测报警系统等，实行全院样本统一的信息化管理。

　　为申请人类遗传资源保藏行政许可，样本库根据相关法律法规、国家标准结合医院实际情况，依托原有2项管理制度，相继发布了2项院级制度、12项内部管理制度、11项技术文件和保藏方案，历经了伦理审查初审、复审和修正案，逐步完善了所有申请材料。

　　今年8月1日，关新元副院长带领样本库团队和伦理医学部、临床研究管理办公室人员参加由国家卫健委中国生物技术发展中心组织的保藏许可远程视频答辩，专家对医院样本库的组织管理、伦理审查、保藏方案、场所设施、管理制度及质量管理体系等方面进行了全面技术评审，样本库最终成功通过评审。

　　此次获批中国人类遗传资源保藏行政许可，意味着医院生物样本库建设和保藏工作得到国家的认可，标志着医院科研平台建设迈出重要一步，将为科研发展及学科建设提供强有力的支撑。

　　样本库将在医院中央生物样本库管理委员会的监督指导下，以“深港合作、科室共建、罕见特色、价值导向”为质量方针，不断开拓创新，逐渐建立从信息到样本，满足时间和空间多维度的“一体化”临床研究平台，为医院区域医疗中心和高质量发展建设贡献更大的力量。