新年新气象，为了提高临床试验的效率和质量，降低申办方/CRO/SMO等合作方的成本，香港大学深圳医院GCP机构优化临床试验管理流程，特就临床试验项目管理及对接、设置CRC办公区域、临床试验资料接收、生物样本管理等事宜更新，具体内容如下：

1.临床试验项目对接人员更新

　为进一步落实“一站式”临床试验专业化管理及服务，机构特将原各工作板块予以整合，业务流程升级再造，更新后的项目对接管理，申办者/CRO/SMO/研究者只需联系一位管理员，即可实现“全流程”“一条龙”的高质量管理服务。包括但不限于试验立项、合同、启动、数据质控、结题等各个环节，此举将大大节约各环节的流转效率及沟通成本，各GCP专业及项目均配备专人跟进对接。详细信息见附件1。

2. CRC集中办公区启用

　　为了便于全院CRC规范化管理，从2024年2月1日起，临床试验CRC统一办公地点。办公区温馨舒适，配备有文件资料柜、物品存放柜、办公桌椅、饮水机、电脑、内外网全覆盖。从此，入驻阳光海景房办公不是梦，仅需一张香港大学深圳医院的CRC工牌！

3. 临床试验资料接收区启用公告

　　为了满足研究者/CRA/CRC日益增多的项目及资料接收需求，机构办公室特设置临床试验资料接收区，并配备电脑、打印机、常用办公文具、资料转运车等，提高临床试验项目管理效率。

资料接收地点：科教管理楼1619；

资料接收时间：每周一至周三下午 2:00-5:00，周四、周五上午 9:00-12:00 （如有特殊情况，请提前与机构预约）。

4. 临床试验项目外送生物样本集中管理   

　　为了提高生物样本处理效率，确保贮存环境安全，同时节约申办方/CRO单独为各科购置样本处理及存储设备的成本。自2024年4月1日起，全院临床试验项目(包括II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验）外送生物样本集中处理及存贮。生物样本处理间配套经校准的-20℃和-80℃低温冰箱，低温离心机、生物安全柜、除湿机等设备，为临床试验的高质量开展保驾护航！

　　新的一年里，香港大学深圳医院GCP机构将持续致力于打造高水平、高质量、专业化的临床研究平台，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障，期待与国内外研发机构进一步合作！

恭祝新春快乐，阖家幸福，龙行龘龘！

香港大学深圳医院临床试验中心

2024年2月6日