喜报丨港大深圳医院获大湾区真研院“港澳药械通”真实世界研究杰出科研团队
2024年10月26日,由暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院(简称“大湾区真研院”)组织的“港澳药械通”真实世界研究总结会在广州召开,会议由大湾区真研院主办,卫生健康、医疗保障等监管部门、广东医药价格协会相关领导出席会议。
会议现场
本次会议主要针对“港澳药械通”药品瑞美吉泮治疗偏头痛的患者登记研究总结,是大湾区真研院成立后组织开展的首个“港澳药械通”产品真实世界研究经验交流会(该项目组长单位是中山大学孙逸仙纪念医院),该真实世界研究由5个试点单位同步开展,香港大学深圳医院为该项目参与单位。
杰出科研团队奖
香港大学深圳医院“港澳药械通”真实世界研究由本院临床试验中心进行管理,港大深圳医院作为GCP机构,创新建立全国首个“港澳药械通”真实世界研究管理平台及体系,该平台为本研究高质量、高效率开展提供了保障,大湾区真研院授予香港大学深圳医院“港澳药械通”真实世界研究杰出科研团队奖。
优秀研究者(患者关怀奖)
该项目本院主要研究者为神经内科蔡继福主任,本着以患者为中心的原则,在保障患者权益的基础上,蔡主任团队高效顺利地完成本研究,并荣获“港澳药械通”真实世界研究优秀研究者 (患者关怀奖)。
“港澳药械通”真实世界研究——香港大学深圳医院
香港大学深圳医院为“港澳药械通”政策全国首家试点医院,随着政策不断发展,该政策已成功推广至全省44家指定医疗机构。截止至2024年10月,香港大学深圳医院已引入25种创新药品、14种器械,惠及患者约4000+人次,积累了宝贵的中国内地人群创新药械临床应用真实世界数据(RWD)。
在充分发挥“先行先试”优势基础上,医院建立全国首个“港澳药械通”真实世界研究平台,2021年成功申报并完成广东省药监局批复的关于“港澳药械通”真实世界研究(RWS)质量管理体系构建的科技创新团队课题。
目前,医院已开展了“港澳药械通”真实世界研究7项,包括申办方发起的研究3项,涵盖PCSK9抑制剂、CD38单抗及1型干扰素受体单抗等药品领域,研究者发起的研究4项,主要涉及神经、生殖及药品临床评价领域。
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