I期临床试验中心概况

一、建设情况

二、基本情况

I期临床试验中心借鉴香港大学国际化临床试验管理经验及其对I期研究型病房的设计理念，以港大深圳医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在医院住院部C栋六楼西病区，占地面积1500平方米，设置床位27张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、布局合理、设施—流，窗外即可见深圳湾一线海景。

I期临床试验中心门口

I期临床试验中心窗外一线海景

1、研究团队

I期临床试验中心拥有高水平专业研究团队，包括主任1名、副主任1名、主要研究者2名、专职研究护士3名、试验药师1-2名、技术人员3名及质控员1名。所有团队成员均具有临床医学、药学、护理学及相关专业的肯景，参加过药物临床试验培训并取得GCP证书，接受了系统的I期临床试验法规技术与实施相关培训，并多次前往外院I期病区进修和观摩学习，掌握临床试验相关法律、法规及专业技术。医护人员熟练掌握急救和重症监护知识，熟练掌握采血等专业技能，其中研究护士具有心内科、急诊科及重症监护室工作经历。

同时，中心储备了来自肿瘤科、心内科、消化内科等专业的研究医生100多名、研究护士90多名，均具备丰富的临床试验经验，接受过药物临床试验培训并取得证书，作为后备力量，随时准备投入到I期临床试验项目中。

        2、硬件设备

中心配备门禁系统、紧急呼叫系统、实时视频监控系统、GPS同步时钟、健康受试者筛查系统、无线网络覆盖等，保障项目有效实施，保证试验过程的准确性、可靠性和可溯源性。与ICU建立快速绿色通道，有利于保障受试者安全。

         3、管理体系

     4、业务范围

诚挚欢迎I期药物临床试验/BE试验/临床药理研究项目的申办方/CRO洽谈合作！

联系人：周文菁 余满

电话：0755-86913333-7539, 0755-86913333-8522

邮箱：zhouwj@hku-szh.org, yum2@hku-szh.org